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X射线血管造影系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
X射线血管造影系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 4538-2008《X射线血管造影系统》,产品性能结构及组成:产品由高压发生器POLYDOROS A100、X射线管组件MEGALIXCat125/15/40/80-122GW、平板探测器、显示器及悬吊装置、多轴C形臂机架、检查床(任选其一):(标准床5767004,步进床5767012,倾斜床5767020,OR床5767053)、血管准直器(适用FD 30x38)、成像系统组成。本产品是一个多轴机架,一个采集向面的系统。,X射线血管造影系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于一般性血管造影和介入操作手术。
注册号 国食药监械(进)字2009第3301015号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由高压发生器POLYDOROS A100、X射线管组件MEGALIXCat125/15/40/80-122GW、平板探测器、显示器及悬吊装置、多轴C形臂机架、检查床(任选其一):(标准床5767004,步进床5767012,倾斜床5767020,OR床5767053)、血管准直器(适用FD 30x38)、成像系统组成。本产品是一个多轴机架,一个采集向面的系统。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于一般性血管造影和介入操作手术。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 西门子(中国)有限公司
批准日期 2009.04.21
有效期截止日 2013.04.20
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) SIEMENS AG
生产厂地址(中文) Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
生产场所 Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) X射线血管造影系统
产品名称(英文) X-ray Angiography system
规格型号 Artis zeego
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4538-2008《X射线血管造影系统》
附件
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