| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3301110号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线高压发生器、操作控制台和防辐射屏、 X射线源组件、 检查柱、限束装置、采集工作站、数字图像接收器、放大装置、液压椅(选件)组成。性能: 标称电功率3kW;X射线管组件(旋转阳极，双靶，每个靶都有2个焦点：放大检查0.15，接触检查0.3)；管电压:22-49kV;电流时间积间歇模式4-500mAs；数字图像接收器(非晶硅-碘化铯)。 |
| 产品适用范围 | 乳腺普查和诊断成像以及活检和术前定位。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.18 |
| 有效期截止日 | 2013.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems SCS |
| 生产厂地址（中文) | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX |
| 生产场所 | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mammography X-ray Equipment |
| 规格型号 | Senographe 2000D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4920-2008《乳腺X射线机》 |
| 附件 | |
