| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401200号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：冻干的人血清基产品，含有胆红素。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对Dimension临床生化系统的直接胆红素(DBIL)和总胆红素(TBIL)方法进行定标。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素/直接胆红素定标液 |
| 产品名称（英文) | Bilirubin Calibrator (TBIL/DBIL Calibrator) |
| 规格型号 | DC17：6瓶：2瓶(水平1，1.0mL/瓶，复溶)；2瓶(水平2，1.0mL/瓶，复溶)；2瓶(水平3，1.0mL/瓶，复溶) |
| 产品标准 | YZB/USA 0709-2009 |
| 附件 | |
