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总胆红素/直接胆红素定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆红素/直接胆红素定标液生产企业:,产品标准:YZB/USA 0709-2009,产品性能结构及组成:产品主要组成成分:冻干的人血清基产品,含有胆红素。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,总胆红素/直接胆红素定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于对Dimension临床生化系统的直接胆红素(DBIL)和总胆红素(TBIL)方法进行定标。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401200号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:冻干的人血清基产品,含有胆红素。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于对Dimension临床生化系统的直接胆红素(DBIL)和总胆红素(TBIL)方法进行定标。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总胆红素/直接胆红素定标液
产品名称(英文) Bilirubin Calibrator (TBIL/DBIL Calibrator)
规格型号 DC17:6瓶:2瓶(水平1,1.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平2,1.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平3,1.0mL/瓶,复溶)
产品标准 YZB/USA 0709-2009
附件
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