| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401005号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板：用紫外线灭活且溶于牛蛋白的天然单纯疱疹病毒I型包被的12×8孔板；标准品1-6：单纯疱疹病毒I型IgG抗体为阳性的人血浆；对照血清：含有小牛血清蛋白、人单纯疱疹病毒I型IgG抗体、硫酸庆大霉素、Kathon GC；洗涤浓缩液：磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与Kathon GC；酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗人IgG多克隆抗体、BSA、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、硫酸庆大霉素、Kathon GC、红色食用染料；色原/底物：柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)、四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜；0.3M 硫酸；样品稀释液：酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC；微孔板密封箔；说明书。产品有效期：试剂盒储存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于血清中单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体的定性检测。 |
| 注册代理 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.20 |
| 有效期截止日 | 2013.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl |
| 生产厂地址（中文) | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 生产场所 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(ELISA法) |
| 产品名称（英文) | HSV 1 IgG |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0421-2009 |
| 附件 | |
