| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401008号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PC A-HCV1：8瓶，每瓶含Anti-HCV阴性人血清；PC A-HCV2：8瓶，每瓶含Anti-HCV阳性人血清。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Anti-HCV免疫测定的质量控制。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.20 |
| 有效期截止日 | 2013.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 丙型肝炎病毒抗体质控品 |
| 产品名称（英文) | Elecsys PreciControl Anti-HCV |
| 规格型号 | 16 x 1.3mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0480-2009 |
| 附件 | |
