| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1050812号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术器械由套管及打孔器、剪刀、钳、刀、匙组成；手术器械采用YY/T 0294.1中规定的不锈钢材料制造。医学全在线 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该系统适用于人体鼻窦的检查和手术。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第1050812号"变更为"国食药监械(进)字2008第1050812号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.27 |
| 生产厂商名称（英文) | GIMMI GmbH公司 |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Zeiss-Strasse 6- 78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | GIMMI GmbH,Carl-Zeiss-Strasse 6- 78532 Tuttlingen- Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 鼻窦镜手动手术器械 |
| 产品名称（英文) | Sinuscopy Manual Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1312-2008《鼻窦镜手动手术器械》 |
| 附件 | |
