| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401009号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M：链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)；R1：HEPES缓冲液(灰色瓶盖)；R2：HEPES缓冲液(黑色瓶盖)；R1a：冻干生物素化HCV抗原(白色瓶盖)；R2a：冻干钌复合物标记HCV抗原(黑色瓶盖)；R1b：R1a的溶解液(白色瓶盖)，经过防腐处理；R2b：R2a的溶解液(黑色瓶盖)，经防腐处理； Cal1：阴性定标液1(白色瓶盖)，经防腐处理人血清；Cal2：阳性定标液2(黑色瓶盖)，抗HCV抗体阳性人血清，经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定性测定人体血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.20 |
| 有效期截止日 | 2013.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Elecsys Anti-HCV |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0482-2009 |
| 附件 | |
