| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661377号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、导管座、球囊和球囊充盈接头等组成。材料组成为： 导管：聚氨酯； 球囊：硅橡胶； 导管座/球囊充盈接头：聚碳酸酯。医学全.在线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于经阴道插入子宫腔内，注入造影剂，进行子宫和输卵管造影。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook OB/GYN |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460， USA |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 子宫输卵管造影球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Cook Silicone Balloon HSG Catheters |
| 规格型号 | J-CHSG-503000 J-CHSG-503001 J-CHSG-703000 J-CHSG-703001 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0826-2009《子宫输卵管造影球囊导管》 |
| 附件 | |
