| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661493号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 加强型气管插管的材质为聚氯乙烯，不锈钢丝加固线盘旋于插管壁内。www.lindalemus.com不透Χ光线贯穿整个导管，并有15毫米的标准接口。带套囊加强型插管有套囊、充气导线、指示球和单项阀。带套囊加强型插管分经口或经鼻型的，经口的带有导丝，并均为有眼型(Murphy)。无套囊加强型插管有经口/经鼻型，有带眼(Murphy)和无眼(Magill)型两种。 |
| 产品适用范围 | 带套囊/无套囊加强型气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。尽管无套囊插管用于儿童气道管理，但在某些情况下(如肺功能检测和呼吸保护)，可代替套囊直径较小的气管插管使用。气管插管上印有“经口”，“经鼻”，或“经口/经鼻”的字样。注：在插管上注有“切割至所需长度”仅为经口插管提供。加强型气管插管在头部或颈部处于非正常的位置时使用可防止插管扭折。 |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Dr, Research Triangle Park, NC 27709 |
| 生产场所 | 1) 2917 Weck Dr, Research Triangle Park, NC 27709; 2) Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L., Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho El Descanso CP, Tecate, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 加强型气管插管 |
| 产品名称（英文) | Spiral-Flex Reinforced Tracheal Tube |
| 规格型号 | 5-12510，5-12511，5-12512，5-12513，5-12514，5-12515，5-12516，5-12517，5-12518，5-12610，5-12611，5-12612，5-12613，5-12614，5-12615，5-12616，5-12617，5-12618,5-12906，5-12907，5-12908，5-12909，5-12910，5-12406，5-12407，5-12408，5-12409，5-12410，5-11714，5-11716，5-11718 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0785-2009《加强型气管插管》 |
| 附件 | |
