| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2211663号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶; |
| 产品适用范围 | 主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人，BIS儿童传感器适用于儿童。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京泰士特商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京泰士特商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aspect Medical Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Upland Road Norwood, MA 02062 USA |
| 生产场所 | One Upland Road Norwood, MA 02062 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性脑电传感器 |
| 产品名称（英文) | Disposable sensor |
| 规格型号 | BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 1140-2009《一次性脑电传感器》 |
| 附件 | |
