注册号 |
国食药监械(进)字2009第3332010号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
Symbia E Single 单光子发射计算机断层成像系统由扫描架、患者检查床、探测器、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。 |
产品适用范围 |
用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
西门子(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
西门子(中国)有限公司 |
批准日期 |
2009.09.02 |
有效期截止日 |
2013.09.01 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Medical Solutions USA Inc. |
生产厂地址(中文) |
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
生产场所 |
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
单光子发射计算机断层扫描系统(商品名:Symbia E Single) |
产品名称(英文) |
SPECT |
规格型号 |
Symbia E Single |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2009 《单光子发射计算机断层扫描系统》 |
附件 | |
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