| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3151397号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用冠状动脉注射器由活塞；密封圈；芯杆；环柄；推拉按手；锁定接头；外套；卷边组成。用聚碳酸酯，黑色硅树脂材料制造。多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。压力连接管材料为聚氯乙烯。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于在注入液体后立即使用的手动注射器，用于冠状动脉造影。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京凯亿久技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凯亿久技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ALLWELL MEDICAL CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 7424 Chapel Hill Road,Suite 204, Raleigh,NC 27607 |
| 生产场所 | 1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用冠状动脉注射器(商品名：环柄注射器) |
| 产品名称（英文) | coronary control syringe |
| 规格型号 | CCS600一次性使用冠状动脉注射器其中包括的构件型号为：多阀三通开关503HN-R,503HN-RX；压力连接管:PM6112,PM6124,PM6136,PM6148,PM6160 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0855-2009《一次性使用冠状动脉注射器及附件》 |
| 附件 | |
