| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3241743号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、脚踏开关、传输系统(包括裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器，均为选配件)及电源线组成。治疗激光：光源为光泵浦半导体激光；激光波长：577nm±20nm；终端输出功率：50mW～2000mW±20％；终端输出功率不稳定度≤±10%；终端输出功率复现性：应优于±10％；输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式、微脉冲模式；光斑直径：50μm～500μm±20％；瞄准激光波长：635nm±20nm；输出功率＜1.0mW。不包含眼内探头。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 眼科激光光凝机 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Photocoagulator |
| 规格型号 | SUPRA 577.Y |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1158-2009《眼科激光光凝机》 |
| 附件 | |
