注册号 |
国食药监械(进)字2009第3241786号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由主机、可拆卸电源线、脚踏开关和遥控连锁连接器插头组成。激光波长810nm±5nm;多模;治疗激光最大预置功率:50-2000mW (OcuLightSL) 、50-3000mW (OcuLight SLx) ;瞄准激光波长:650~670nm;瞄准激光终端功率﹤1.0mW。不含眼内探头和裂隙灯工作站。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
上海科林医疗仪器技术有限公司 |
售后服务机构 |
上海科林医疗仪器技术有限公司 |
批准日期 |
2009.08.13 |
有效期截止日 |
2013.08.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
IRIDEX Corporation |
生产厂地址(中文) |
1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA |
生产场所 |
1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
半导体激光治疗仪 |
产品名称(英文) |
LASER System |
规格型号 |
OcuLight SLX 、OcuLight SL |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1218《半导体激光治疗仪》 |
附件 | |
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