| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3301647号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线管支撑装置，X射线管高压装置(DHF-155HIII(R))，X射线可动束光器，X射线管球装置(UH-6FC-31E，UH-6GE-31E，U-6CE-55TB，U-6AC-31TL)，摄影台YVB-30M组成。有标准型、普通型、紧凑型三种配置。性能：标称电功率40KW；UH-6FC-31E型X射线管球装置(旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.2)，UH-6GE-31E型X射线管球装置(旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.2)，U-6AC-31TL型X射线管球装置(旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.2)，U-6CE-55TBX射线管组件(旋转阳极，焦点尺寸1.0/2.0)；管电压范围40～150kV；标准型X线摄影管电流范围10-630mA，普通型、紧凑型X线摄影管电流范围10-800mA；加载时间8个档位的79步进：1.0ms-8.0s；管电流时间积范围：0.5～800mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于以胸部以及身体其他部位为对象的普通X线摄影检查。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 |
| 售后服务机构 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线摄影装置 |
| 产品名称（英文) | General Radiography System |
| 规格型号 | Radnext50 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1979-2008《X线摄影装置》 |
| 附件 | |
