| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401603号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | DD2试条；DD2 SPR：SPR内部用抗-FbDP单克隆免疫球蛋白(小鼠)涂覆；DD2 质控品：含从甘氨酸-小牛蛋白缓冲液稀释的人类血浆中提取的FbDP；DD2 校准品：含从甘氨酸-小牛蛋白缓冲液稀释的人类血浆中提取的FbDP；DD2稀释剂：TRIS缓冲液(0.05mol/l，PH 7.4)+小牛血清+叠氮钠；1MLE卡；1份产品说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测量在人血浆(柠檬酸钠)中纤维蛋白降解产物(FbDP)。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体排除试验试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS D-Dimer Exclusion |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1102-2009 |
| 附件 | |
