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乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法)生产企业:,产品标准:20060032,产品性能结构及组成:1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支;Spectrum Green DNA 探针;1.2 DAPI 复染液 1支 300μl /支;1.3 NP-40 2支 2000μl/支;1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。产品有效期:-20℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。,乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法)生产厂家地址,产品适用范围用途:PathVysion通过荧光原位杂交(FISH)技术,检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。指导乳腺癌的治疗和预后评估。依其设计,本试剂不用于乳腺癌的筛查或诊断。
注册号 国食药监械(进)字2009第3401692号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支;Spectrum Green DNA 探针;1.2 DAPI 复染液 1支 300μl /支;1.3 NP-40 2支 2000μl/支;1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期:-20℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
产品适用范围 PathVysion通过荧光原位杂交(FISH)技术,检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。指导乳腺癌的治疗和预后评估。依其设计,本试剂不用于乳腺癌的筛查或诊断。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Molecular, Inc.
生产厂地址(中文) 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生产场所 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法)
产品名称(英文) Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents
规格型号 20人份/盒
产品标准 20060032
附件
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