| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401692号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支；Spectrum Green DNA 探针；1.2 DAPI 复染液 1支 300μl /支；1.3 NP-40 2支 2000μl/支；1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：-20℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。 |
| 产品适用范围 | PathVysion通过荧光原位杂交(FISH)技术，检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。指导乳腺癌的治疗和预后评估。依其设计，本试剂不用于乳腺癌的筛查或诊断。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Molecular, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315 |
| 生产场所 | 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法) |
| 产品名称（英文) | Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 产品标准 | 20060032 |
| 附件 | |
