| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401694号 |
| 生产厂商名称（中文) | 雅培日本制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 详见说明书。产品有效期：在2-8℃下，有效期为12个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书，标签。 |
| 产品适用范围 | 本品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体(TP)抗体，用于对梅毒患者的辅助诊断。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1-9-9,Roppongi,Minato-ku,Tokyo 106-8535, Japan |
| 生产场所 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Syphilis TP |
| 规格型号 | 100测试/盒，500测试/盒 |
| 产品标准 | JS20080060 |
| 附件 | |
