| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402244号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 指示剂染料、变性试剂、探针稀释剂、高危型HPV探针、低危型HPV质控品、高危型HPV质控品、阴性校准品、高危型HPV校准品、捕获微孔板、检测试剂1、检测试剂2、洗涤缓冲液浓缩液。产品有效期:2-8℃，一年。医学全.在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对宫颈样本中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测，但不能分辨出HPV的具体类型。 |
| 注册代理 | 广州新仪仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.27 |
| 有效期截止日 | 2013.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | QIAGEN Gaithersburg，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA |
| 生产场所 | 1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Hybrid Capture2 High-Risk HPV DNA Test |
| 规格型号 | 96测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1281-2009 |
| 附件 | |
