| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402245号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被抗IgE的微孔板、链霉亲和素标记的辣根过氧化物酶结合液、浓缩清洗液、底物液：TMB、终止液：0.5M H2SO4、生物素标记的抗IgE抗体结合液、标准品：0.35，0.7，3.5，17.5，50，100 IU/mL、屋尘螨、阳性质控、阴性质控。产品有效期:2-8℃，有效期15个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清中屋尘螨特异性IgE抗体的含量。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.27 |
| 有效期截止日 | 2013.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany |
| 生产场所 | Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 屋尘螨特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 产品名称（英文) | Specific IgE REAST |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1294-2009 |
| 附件 | |
