| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451855号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品透析膜材料为聚丙烯(PP)，液体通道材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)，支架和防护帽材料为聚碳酸酯(PC)，血液侧防护帽材料为聚丙烯(PP)。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品适用于治疗性血浆过滤，因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血浆分离器 |
| 产品名称（英文) | Plasmafilter |
| 规格型号 | PF 1000N;PF 2000N |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0421-2009《血浆分离器》 |
| 附件 | |
