| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461888号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、骶骨螺钉、锁定螺钉、连接环、固定棒和交叉连接部件组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。医学全在线 连接环表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 注册代理 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ulrich GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Buchbrunnenweg 12 89081 Ulm, Germany |
| 生产场所 | Buchbrunnenweg 12 89081 Ulm, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：Krypton) |
| 产品名称（英文) | krypton multisegmental internal fixator |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1200-2009《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
