| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401403号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、HRP标记抗体、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。 |
| 注册代理 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech Plc |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | 2823 Girts Road，Jamestown, NY14701,USA |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) |
| 产品名称（英文) | Captia TM Toxoplasma gondii IgM |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0897-2009 |
| 附件 | |
