| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3631680号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 光固化树脂(Latitude)是一种光固化、不透射线的极细颗粒混合复合材料，用于修复治疗。www.lindalemus.comLatitude能够被400－500纳米波长范围的光(蓝光)固化。成份：单体基质由二－GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇组成(20.2％重量)。无机填充物主要为钡－铝－氟硅酸盐玻璃。另外的内容物：催化剂、稳定剂和色素(0.8％重量)。无机填充物的总含量为80％重量或者60％体积。颗粒大小为0.04-3.0微米。平均颗粒大小为0.7微米。 |
| 产品适用范围 | 前修复(III类、IV类)；V类修复(牙颈部龋、根部剥蚀、楔形缺损)；后部区域内的修复(I类和II类)；变色前牙的贴面；活动牙齿的固定；磨牙和前磨牙的预防性树脂修复；复合材料和瓷冠的修补。 |
| 注册代理 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AB Ardent |
| 生产厂地址（中文) | Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
| 生产场所 | Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 光固化树脂(商品名：Latitude) |
| 产品名称（英文) | Dental polymer-based filling and restorative materials (composites) |
| 规格型号 | 包装规格：4g/支、0.25g/支；型号：Latitude |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0318-2009《光固化树脂》 |
| 附件 | |
