| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401608号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品从已处理的水制备，并在其中添加了人蛋白、无机盐、一种聚合物、防腐剂和稳定剂。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：未打开产品，冷藏：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定标VITROS生化系统，以便定量测定血氨和脑脊液蛋白液。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York USA 14606 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血氨与脑脊液蛋白复合校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5 |
| 规格型号 | 4套/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 0976-2009 |
| 附件 | |
