| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451707号 |
| 生产厂商名称（中文) | 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成包括中空纤维、容器、密封胶、环型密封罩(仅 PANFLO APF-01D、PANFLO APF-03S有)、环型密封圈(PANFLO APF-03S、 PANFLO APF-06S、APF-10S有)、口盖 |
| 产品适用范围 | 本产品用于治疗对以往短时间透析疗法(4-6小时)使用困难，伴有多脏器功能衰竭等重症合并症、心功能衰竭以及浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病，通过持续徐缓血液滤过(一般进行10小时以上)，在减轻患者负担的状态下，进行体液纠正和净化。医学全在线 |
| 注册代理 | 日本旭化成株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 哈尔滨世帝科学仪器有限公司、北京乐维医疗科技有限公司、北京华旭众和科贸有限公司、上海强健医疗器械有限公司、武汉莱格创捷商贸有限公司、广州维泰科技发展有限公司、重庆科泰仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Asahi Kasei KurarayMedical Co.，Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都千代田区神田神保町1-105 |
| 生产场所 | 大分市大字里2111-2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 中空纤维滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器) |
| 产品名称（英文) | HemofilterFor Continuous Hemofiltration |
| 规格型号 | PANFLO APF-01D 、PANFLO APF-03S、PANFLO APF-06S、PANFLO APF-10S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0952-2009《中空纤维滤过器》 |
| 附件 | |
