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血液透析滤过装置

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血液透析滤过装置生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1183-2009《血液透析滤过装置》,产品性能结构及组成:该产品主机(包括血泵、透析液体泵、限流器、推注器、推注器、限流器;压力检测、漏血检查、气泡检测、温度检测控制装置;计算机及接口、检测、检测控制组件;操作、显示组件;报警组件)和软件组成。产品选配件包括:血压监测仪(BPM), 血容量监测仪(BVM), 血液温度监测仪(BTM), 联机血液透析滤过仪(Onlineplus) 和联机清除率监测仪(OCM)。产品根据配置及选配件不同分为四种型号,详见附页。本产品不包括血液管路等一次性使用耗品。,血液透析滤过装置生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于对急、慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及滤过治疗。
注册号 国食药监械(进)字2009第3451760号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主机(包括血泵、透析液体泵、限流器、推注器、推注器、限流器;压力检测、漏血检查、气泡检测、温度检测控制装置;计算机及接口、检测、检测控制组件;操作、显示组件;报警组件)和软件组成。产品选配件包括:血压监测仪(BPM), 血容量监测仪(BVM), 血液温度监测仪(BTM), 联机血液透析滤过仪(Onlineplus) 和联机清除率监测仪(OCM)。产品根据配置及选配件不同分为四种型号,详见附页。本产品不包括血液管路等一次性使用耗品。
产品适用范围 该产品临床适用于对急、慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及滤过治疗。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
售后服务机构 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
批准日期 2009.08.13
有效期截止日 2013.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
生产厂地址(中文) D-61346 Bad Homburg Germany
生产场所 HafenstraBe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血液透析滤过装置
产品名称(英文) Hemodialysis Machine
规格型号 4008B,4008H,4008S,4008S ARrT Plus
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1183-2009《血液透析滤过装置》
附件
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