| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3542073号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。医学.全在线www.lindalemus.com 离心机最高转速：7000r/min±60r/min；离心机振幅不大于0.10mm；蠕动泵转速：10～200r/min可调，调节步长10r/min；蠕动泵流量示值允差为±5％；气泡监测器灵敏度：检测气泡不大于0.3ml。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输及外科手术期前富血小板血浆的采集。 |
| 注册代理 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
| 生产场所 | 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血细胞回输仪(商品名：Cell Saver 5+) |
| 产品名称（英文) | Autotransfusion Apparatus |
| 规格型号 | 2005 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1375-2009《血细胞回输仪》 |
| 附件 | |
