| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451360号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括Filtryzer系列和Toraysulfone系列，其中Filtryzer系列中包括B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A七个规格，Toraysulfone系列包括TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U十一个规格。医学全在线 产品由壳体和空心纤维构成，腔室材质为聚苯乙烯、聚碳酸酯；纤维材质为聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯，封口材质为聚亚安酯。 |
| 产品适用范围 | 用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。 |
| 注册代理 | 杏泰国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 杏泰国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Toray Medical Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013,Japan |
| 生产场所 | ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 中空纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | Filtryzer系列： B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A;Toraysulfone系列： TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0746-2009《中空纤维透析器》 |
| 附件 | |
