| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461667号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由多轴螺钉、大角度多轴螺钉、光滑颈螺钉、枕骨板、杆、顶丝、固定横联、可调横联、侧方偏距连接器、线缆连接器、固定螺钉、钩、枕骨板螺钉组成。其中顶丝材料采用纯钛，其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。www.lindalemus.com表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于枕颈胸椎的单节段和多节段椎骨间固定。适用症候: 降低不稳定性; 外伤后不稳定性; 骨折; 肿瘤。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 枕颈胸融合系统(商品名：S4) |
| 产品名称（英文) | S4 occipital Cervical Thoracic System |
| 规格型号 | 见附页. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0856-2009《枕颈胸融合系统》 |
| 附件 | |
