| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2221800号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由主机、摄像头、声频传感器、EGG电极、脚踏开关组成，配合喉内窥镜、监视器共同使用。系统有效像素名义值为320000；图像传递像素为768×576；分辨率：水平470线，垂直420线；最小照度≤3lux；信噪比:应＞46dB；频闪频响的输入频率范围应可达80Hz~1000Hz，允差±2% |
| 产品适用范围 | 本系统在普通模式下可用于五官科的内窥镜应用，在频闪模式下可对人的声带进行检查。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | XION GmbH |
| 生产厂地址（中文) | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生产场所 | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 五官科多功能摄像系统 |
| 产品名称（英文) | Stroboskopy camera |
| 规格型号 | EndoSTROB D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0112-2009《五官科多功能摄像系统》 |
| 附件 | |
