| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461687号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 金属接骨板系统由符合ISO5832-2的纯钛材料接骨板和符合ISO5832-3的钛合金材料接骨螺钉组成。产品表面经阳极氧化处理。www.lindalemus.com分灭菌产品和非灭菌产品，灭菌产品经射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用来支撑锁骨、肱骨、桡骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝关节、胫骨、腓骨部位的骨折。 |
| 注册代理 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Acumed LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生产场所 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金属接骨板系统 |
| 产品名称（英文) | Acumed Congruent Bone Plate System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1006-2009《金属接骨板系统》 |
| 附件 | |
