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外固定支架

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
外固定支架生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 0984-2009《外固定支架》,产品性能结构及组成:该产品包括Schanz螺钉,可透光的夹钳,T型把手,钻套,扳手,及碳素纤维连接杆。其中Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,表面经阳极化处理。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。,外固定支架生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于不稳定桡骨远端骨折,骨折合并, 骨折移位,损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。
注册号 国食药监械(进)字2009第3461690号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括Schanz螺钉,可透光的夹钳,T型把手,钻套,扳手,及碳素纤维连接杆。其中Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,表面经阳极化处理。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
产品适用范围 适用于不稳定桡骨远端骨折,骨折合并, 骨折移位,损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2009.07.28
有效期截止日 2013.07.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 外固定支架
产品名称(英文) Small External Fixatior, Radiolucent
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0984-2009《外固定支架》
附件
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