| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461350号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(锁定螺钉、拉力螺钉、加压螺钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和空心螺钉)和锁定装置组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 产品适用范围 | 主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或医疗失效后的翻修手术；骨重建术。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker TraumaAG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骨钉骨板系统(商品名：Omega) |
| 产品名称（英文) | Omega Implant |
| 规格型号 | 参见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0737-2009《骨钉骨板系统》 |
| 附件 | |
