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骨钉骨板系统(商品名:Omega)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
骨钉骨板系统(商品名:Omega)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 0737-2009《骨钉骨板系统》,产品性能结构及组成:该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(锁定螺钉、拉力螺钉、加压螺钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和空心螺钉)和锁定装置组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。,骨钉骨板系统(商品名:Omega)生产厂家地址,产品适用范围用途:主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或医疗失效后的翻修手术;骨重建术。
注册号 国食药监械(进)字2009第3461350号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(锁定螺钉、拉力螺钉、加压螺钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和空心螺钉)和锁定装置组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
产品适用范围 主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或医疗失效后的翻修手术;骨重建术。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.06.18
有效期截止日 2013.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Stryker TraumaAG
生产厂地址(中文) Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach
生产场所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 骨钉骨板系统(商品名:Omega)
产品名称(英文) Omega Implant
规格型号 参见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0737-2009《骨钉骨板系统》
附件
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