| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771897号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冠脉导丝主要由芯丝和绕丝组成；芯丝由304不锈钢/表面涂层PTFE(聚四氟乙烯)材料制成，绕丝由304不锈钢/铂钨合金(92%铂和8%钨)材料制成；芯丝的近端外覆白铜，尖端形状有直型和J型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮介入和放置冠脉器械。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kimal Plc |
| 生产厂地址（中文) | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA |
| 生产场所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 冠脉导丝(商品名：AngioFLEX) |
| 产品名称（英文) | AngioFLEX Coronary Guidewires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0915-2009《冠脉导丝(商品名：AngioFLEXTM)》 |
| 附件 | |
