| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771952号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 亲水涂层导丝由芯丝、安全丝、包被和亲水涂层部分组成。材料：芯丝和安全丝：镍钛合金丝，包被：聚亚氨酯，亲水涂层：三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 亲水涂层导丝被设计用于在放射诊断和介入手术中，导入导管或其他器械。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 上海助恒医疗器械有限公司 Shanghai Zhuheng Medical Instrument Ltd. 济南富源医疗器械有限公司Jinan Fuyuan Medical Instrument Ltd. 珠海保税区城富医疗器械有限公司 Honest Medical China Inc. |
| 批准日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 亲水涂层导丝(商品名：HiWire) |
| 产品名称（英文) | HiWire Hydrophilic Wire Guide |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1194-2009《亲水涂层导丝》 |
| 附件 | |
