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冠状动脉球囊扩张导管(商品名:VOYAGER NC)

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冠状动脉球囊扩张导管(商品名:VOYAGER NC)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1065-2009《冠状动脉球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:VOYAGERNC冠状动脉球囊扩张导管由推送杆系统及远侧头端的球囊组成。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合,一个腔用于输送造影剂以扩张球囊;位于远段推送杆的第二个腔可容纳导引导丝,后者帮助推送扩张导管到达并通过狭窄部位进行扩张。扩张导管涂有hydrocoat亲水涂层。球囊上有不透射线标记。近段推送杆有近端标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,冠状动脉球囊扩张导管(商品名:VOYAGER NC)生产厂家地址,产品适用范围用途:VOYAGER NC冠状动脉球囊扩张导管适用于:a)对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注; b)对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流;c)支架植入后进行球囊扩张。
注册号 国食药监械(进)字2009第3772030号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 VOYAGERNC冠状动脉球囊扩张导管由推送杆系统及远侧头端的球囊组成。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合,一个腔用于输送造影剂以扩张球囊;位于远段推送杆的第二个腔可容纳导引导丝,后者帮助推送扩张导管到达并通过狭窄部位进行扩张。扩张导管涂有hydrocoat亲水涂层。球囊上有不透射线标记。近段推送杆有近端标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。医学全在线
产品适用范围 VOYAGER NC冠状动脉球囊扩张导管适用于:a)对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注; b)对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流;c)支架植入后进行球囊扩张。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.09.10
有效期截止日 2013.09.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产场所 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA;26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:VOYAGER NC)
产品名称(英文) Coronary Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1065-2009《冠状动脉球囊扩张导管》
附件
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