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血管支架(商品名:Zilver)

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血管支架(商品名:Zilver)生产企业:库克欧洲公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/DAM 0783-2009《血管支架》,产品性能结构及组成:该产品由支架和放送系统组成。放送系统由头端、放送鞘管、推送器、手柄、金属套管、导管座和接头组成。支架的材料为55%镍-45%钛合金,带有24K黄金标记;放送系统中头端的材料为乙烯树脂(VRT)、硫酸钡及二氧化钛,放送鞘管的材料为聚酰胺(NYNT)和聚四氟乙烯(TNRT),推送器的材料为PEEK(规格597)和带有铂环的尼龙头端,手柄和导管座的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,金属套管的材料为304不锈钢,接头的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,血管支架(商品名:Zilver)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于外周动脉(颈动脉、髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘内动脉、股动脉以及髂股动脉)狭窄的血管内治疗。
注册号 国食药监械(进)字2009第3461506号
生产厂商名称(中文) 库克欧洲公司
产品性能结构及组成 该产品由支架和放送系统组成。医学全在线www.lindalemus.com 放送系统由头端、放送鞘管、推送器、手柄、金属套管、导管座和接头组成。支架的材料为55%镍-45%钛合金,带有24K黄金标记;放送系统中头端的材料为乙烯树脂(VRT)、硫酸钡及二氧化钛,放送鞘管的材料为聚酰胺(NYNT)和聚四氟乙烯(TNRT),推送器的材料为PEEK(规格597)和带有铂环的尼龙头端,手柄和导管座的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,金属套管的材料为304不锈钢,接头的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于外周动脉(颈动脉、髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘内动脉、股动脉以及髂股动脉)狭窄的血管内治疗。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批准日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) William Cook Europe ApS
生产厂地址(中文) Sandet 6,Bjaeverskov, DK-4632,Denmark
生产场所 Sandet 6,Bjaeverskov, DK-4632,Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 血管支架(商品名:Zilver)
产品名称(英文) Stent Vascular Design
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 0783-2009《血管支架》
附件
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