| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461497号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造，其余组件由符合ISO5832-1的不锈钢制造。该产品有无菌和非无菌型号，无菌产品经γ射线灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品使用于骨科手术中插入髓腔内固定，治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
| 生产场所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 金属带锁髓内钉系统(商品名：Gamma 3) |
| 产品名称（英文) | Gamma 3 System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0848-2009《金属带锁髓内钉系统(商品名：Gamma 3)》 |
| 附件 | |
