| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2231762号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：包括主机、一个含单只超声探头的测量机和质控物质(系统质量校验模块)。以无创无辐射的超声方式，测量穿过儿童及青少年手腕部位的超声波。得到受手腕软骨结构与骨化中心发育程度影响的声速与探头距离等一系列参数，并与数据库比较分析。最终得出儿童与青少年骨龄的数值评估。帮助医生对病人生长发育状况进行诊断与监测。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | BonAge超声骨龄测试系统是一种测量腕部骨骼声波参数并提供与Greulich Pyle(GP)解读结果一致的骨骼成熟状况预测结果的无创超声设备 。用以预测儿童和青少年的骨龄，旨在作为诊断和监测发育异常的辅助性工具。 |
| 注册代理 | 以色列毕美特有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 上海珍硕电子科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BeamMed Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva |
| 生产场所 | 8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 超声骨龄测试系统 |
| 产品名称（英文) | Utrasonic Bone Age devices |
| 规格型号 | BonAge |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 5198-2009《超声骨龄测试系统》 |
| 附件 | |
