| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462001号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钛合金(Ti-6Al-4V)制成的螺钉、钢板、螺母、连接头、螺塞组成。医学.全在线www.lindalemus.com 部分组件经阳极化处理。产品以非无菌方式提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：COLORADO 2 ) |
| 产品名称（英文) | COLORADO 2 Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1229-2009《脊柱内固定系统(商品名：COLORADO 2 )》 |
| 附件 | |
