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外周自膨式镍钛合金支架系统(商品名:Astron Pulsar)

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外周自膨式镍钛合金支架系统(商品名:Astron Pulsar)生产企业:百多力股份有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 0657-2009《外周自膨式镍钛合金支架系统》,产品性能结构及组成:该产品包括支架和输送系统。支架由镍钛诺管经激光切割而成,在两端各带有6个不透射线(99.6%金)的延伸小体,全身覆有非晶碳化硅[a-SiC:H]涂层。输送系统包括两个同轴安放的组件:内杆和外鞘。支架装配在内杆靠近尖端部位,在两个X光标记之间。外鞘从T接口开始,一直到尖端,它在头端覆盖并约束支架,后撤外鞘即可释放支架,支架自动展开。覆盖在内杆上的安全突起可以防止支架的意外释放。导丝腔内可以置入直径0.018英寸导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,外周自膨式镍钛合金支架系统(商品名:Astron Pulsar)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于股动脉和膝下动脉有粥样病变的患者,以及经皮腔内血管成形术(PTA)治疗结果不理想的患者,比如有残留的狭窄与血管夹层的患者。
注册号 国食药监械(进)字2009第3461508号
生产厂商名称(中文) 百多力股份有限公司
产品性能结构及组成 该产品包括支架和输送系统。支架由镍钛诺管经激光切割而成,在两端各带有6个不透射线(99.6%金)的延伸小体,全身覆有非晶碳化硅[a-SiC:H]涂层。输送系统包括两个同轴安放的组件:内杆和外鞘。支架装配在内杆靠近尖端部位,在两个X光标记之间。外鞘从T接口开始,一直到尖端,它在头端覆盖并约束支架,后撤外鞘即可释放支架,支架自动展开。覆盖在内杆上的安全突起可以防止支架的意外释放。医学.全在线www.lindalemus.com 导丝腔内可以置入直径0.018英寸导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于股动脉和膝下动脉有粥样病变的患者,以及经皮腔内血管成形术(PTA)治疗结果不理想的患者,比如有残留的狭窄与血管夹层的患者。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biotronik AG
生产厂地址(中文) Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
生产场所 Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 外周自膨式镍钛合金支架系统(商品名:Astron Pulsar)
产品名称(英文) Peripheral self-expanding Nitinol stent system
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0657-2009《外周自膨式镍钛合金支架系统》
附件
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