| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462026号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Dynamic Renal外周血管支架系统由一支预先安装在快速更换传送系统上的可以球囊扩张的支架构成。支架体部是由L605钴铬合金组成的。支架的近末端包被有金，以改善其放射阻透性。整个支架的表面都完全覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Dynamic Renal外周血管支架系统适合应用于改善肾脏的动脉粥样硬化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。 |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biotronik AG |
| 生产厂地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生产场所 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 外周血管支架系统 (商品名：Dynamic Renal) |
| 产品名称（英文) | Peripheral Vascular Stent System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4369-2008 《外周血管支架系统》 |
| 附件 | |
