| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401574号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 乏II因子血浆是一种冻干的人血浆制品，残留因子II的活性≤1%，乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备，不含因子II抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。医学.全在线www.lindalemus.com 血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血浆中凝血因子II的活性 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 因子II活性测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | Coagulation Factor II Deficient Plasma |
| 规格型号 | 3×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1026-2009 |
| 附件 | |
