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因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1027-2009,产品性能结构及组成:产品主要组成成分:乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子XI活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含XI凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于检测人血浆中凝血因子XI的活性。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401575号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子XI活性≤1%。医学全在.线www.lindalemus.com 乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含XI凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血浆中凝血因子XI的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)
产品名称(英文) Coagulation Factor Ⅺ Deficient Plasma
规格型号 3×1mL
产品标准 YZB/GEM 1027-2009
附件
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