| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401575号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子XI活性≤1%。医学全在.线www.lindalemus.com 乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含XI凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上，其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血浆中凝血因子XI的活性。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | Coagulation Factor Ⅺ Deficient Plasma |
| 规格型号 | 3×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1027-2009 |
| 附件 | |
