| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401544号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：产品由 BACTEC FX Top 和BACTEC FX BTM 组成；BACTEC FX Top包括：孵育系统、测量系统、孵育抽屉、液晶触摸屏、条形码扫描器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口和电源开关。BACTEC FXBTM包括：孵育系统、测量系统、孵育抽屉、条形码扫描器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器和电源开关。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该培养系统用于医学临床上快速培养、检测血液和体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 生产厂地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA |
| 生产场所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动细菌培养系统 |
| 产品名称（英文) | BD BACTEC FX Instrument |
| 规格型号 | BACTEC FX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1061-2009《全自动细菌培养系统》 |
| 附件 | |
