| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3651686号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由钉砧、扳柄、激发扳柄、手柄和钉仓部件组成。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于普外科、妇科、泌尿科、胸外科和儿科的多种开放性或微创手术，进行组织的离断、切除和/或建立吻合。医学全在线www.lindalemus.com 其中ECR45M还可用于肝实质(肝脉管系统和胆管系统)、胰腺、肾脏和脾脏的离断和切除。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腔镜直线切割吻合器和钉仓(商品名：ECHELON 45) |
| 产品名称（英文) | ECHELON 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutter and Reloads |
| 规格型号 | ECR45M; EC45; SC45; ECLG45; ECR45W; ECR45B; ECR45D; ECR45G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0855-2009《腔镜直线切割吻合器和钉仓》 |
| 附件 | |
