| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771353号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可控性导引导丝，有二种长度(190厘米和300厘米)。医学全在.线www.lindalemus.com 导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。导丝表面有亲水涂层。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular (Cardiac Therapies) |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产场所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 1009664, 1009664J, 1009665, 1009665J, 1009666, 1009666J, 1009667, 1009667J |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0740-2009《导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II)》 |
| 附件 | |
