| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401584号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：纤维蛋白原测定试剂(凝固法)：冻干的牛凝血酶(约100NIH 单位/mL)制剂，含稳定剂和缓冲液。纤维蛋白原标准品：枸橼酸抗凝血浆(人)，含HEPES 缓冲液(12g/L)，稳定化和冻干。瓶标签上注明标准品浓度。医学.全在线www.lindalemus.com OVB缓冲液：2.84×10-2M巴比妥钠溶解于1.25×10-1M氯化钠溶液中，pH7.35±0.1。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于纤维蛋白原(FIB)的定量分析。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | Dade Fibrinogen Determination Reagents |
| 规格型号 | 纤维蛋白原测定试剂(凝固法)：6×1mL/瓶；纤维蛋白原标准品：1×1mL/瓶；OVB缓冲液:3×15mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1043-2009 |
| 附件 | |
