| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771396号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Axium可解脱弹簧圈由栓塞弹簧圈和配套的输送系统构成。医学全在线 栓塞弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成，根据尺寸及空间结构不同分为不同规格型号。输送系统主体为复合不锈钢金属管，带有PTFE外涂层和内腔涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记，近端有PET正加载指示器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉漏管，以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。 |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可解脱弹簧圈(商品名：Axium) |
| 产品名称（英文) | Axium Detachable Coil |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4694-2008《可解脱弹簧圈》 |
| 附件 | |
